農(nóng)藥中的水含量是影響農(nóng)藥品質(zhì)的一個(gè)重要因素。為保證農(nóng)藥有效成分的穩(wěn)定性，或避免原(母)藥因含水量高而影響制劑加工，農(nóng)藥中大部分劑型都需要控制水分指標(biāo)。按照農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格，需要測(cè)定水分的農(nóng)藥規(guī)格有原藥和母藥、固體制劑、液體制劑、種子處理制劑及其他制劑等幾類。
農(nóng)藥水分測(cè)定方法準(zhǔn)確與否直接影響農(nóng)藥產(chǎn)品的合格與否，也影響著有效成分的穩(wěn)定性，因此對(duì)水分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂是十分必要的。我國(guó)農(nóng)藥中水分標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2001年，按照全國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)2020年標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，我國(guó)對(duì)《農(nóng)藥水分測(cè)定方法》進(jìn)行了修訂。目前，《農(nóng)藥水分測(cè)定方法》征集意見稿已經(jīng)編制完成。
該標(biāo)準(zhǔn)描述了卡爾·費(fèi)休法和共沸蒸餾法測(cè)定農(nóng)藥水分的原理、試劑、儀器、實(shí)驗(yàn)步驟和結(jié)果計(jì)算，適用于農(nóng)藥原藥及其加工制劑中水分的測(cè)定。
該標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T 1600-2001相比，主要技術(shù)變化如下：
——刪除了卡爾·費(fèi)休化學(xué)滴定法；
——增加了術(shù)語(yǔ)和定義章節(jié)；
——增加了卡爾·費(fèi)休容量法測(cè)定方法；
——修改了卡爾·費(fèi)休-庫(kù)侖滴定儀器測(cè)定方法；
標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“先進(jìn)性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，不僅盡可能與國(guó)際接軌，又注重標(biāo)準(zhǔn)的通用性、適用性、配套性和可操作性，在確保標(biāo)準(zhǔn)既保持技術(shù)上具有先進(jìn)性的同時(shí)，又具有經(jīng)濟(jì)上的合理性。相信該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)能為我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展提供助力，最終也讓農(nóng)業(yè)發(fā)展受益。
