在抗擊冠形病毒疫情的這場戰(zhàn)爭中，國家面臨著巨大的口罩緊缺的缺口，為了解決這一問題。中國作為全球的制造大國，正在進行史無前 例的大規(guī)模口罩擴產(chǎn)，據(jù)統(tǒng)計，自2020年1月1日至2月7日，中國超過3000家企業(yè)的經(jīng)營范圍新增了“口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫(yī)療器械”等業(yè)務 （數(shù)據(jù)來源中新網(wǎng)）。
而環(huán)氧乙烷作為一種廣譜的滅菌劑，滅菌效果好、性質活潑、穿透力強，廣泛地應用于醫(yī)療防護設備的生產(chǎn)中。但是由于環(huán)氧乙烷有毒致癌的原因，在使用其進行滅菌的環(huán)節(jié)中，必須進行環(huán)氧乙烷殘留量的檢測，以確保不會對人體造成傷害。
環(huán)氧乙烷檢測應用方案
參考《GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》標準的要求，本方案使用國產(chǎn)氣相色譜儀配備山東譜析頂空自動進樣器建立分析方法，對環(huán)氧乙烷進行檢測，使用高品質的(30*0.32*0.25)專用色譜柱將被環(huán)氧乙烷組分得到有效的分離，該方法操作簡便，分析速度快，可用于口罩、紗布等醫(yī)療防護設備的檢測。
0.4ug/mL環(huán)氧乙烷的標準色譜圖
環(huán)氧乙烷標準曲線
連續(xù)進樣6次，考察方法的重復性，RSD值均在3%以下。
配置0.4~10μg/mL的以考察該濃度范圍內的線性關系，得出相關系數(shù)R2為0.9998。選取低中高三個不同濃度水平連續(xù)進樣6次，考察方法的重復性，RSD值均在3%以下。
樣品譜圖如下：
綜上可以看出，該方法快速、準確、重現(xiàn)性好。且儀器運行穩(wěn)定、靈敏度高，完全滿足國家標準相應的檢測要求，可供參考。
