在抗擊冠形病毒疫情的這場戰(zhàn)爭中,國家面臨著巨大的口罩緊缺的缺口,為了解決這一問題。中國作為全球的制造大國,正在進行史無前 例的大規(guī)模口罩擴產(chǎn),據(jù)統(tǒng)計,自2020年1月1日至2月7日,中國超過3000家企業(yè)的經(jīng)營范圍新增了“口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫(yī)療器械”等業(yè)務 (數(shù)據(jù)來源中新網(wǎng))。
 
而環(huán)氧乙烷作為一種廣譜的滅菌劑,滅菌效果好、性質活潑、穿透力強,廣泛地應用于醫(yī)療防護設備的生產(chǎn)中。但是由于環(huán)氧乙烷有毒致癌的原因,在使用其進行滅菌的環(huán)節(jié)中,必須進行環(huán)氧乙烷殘留量的檢測,以確保不會對人體造成傷害。
 
環(huán)氧乙烷檢測應用方案
 
參考《GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》標準的要求,本方案使用國產(chǎn)氣相色譜儀配備山東譜析頂空自動進樣器建立分析方法,對環(huán)氧乙烷進行檢測,使用高品質的(30*0.32*0.25)專用色譜柱將被環(huán)氧乙烷組分得到有效的分離,該方法操作簡便,分析速度快,可用于口罩、紗布等醫(yī)療防護設備的檢測。
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                                                                                              0.4ug/mL環(huán)氧乙烷的標準色譜圖

 
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                                                                                                       環(huán)氧乙烷標準曲線
 
       
連續(xù)進樣6次,考察方法的重復性,RSD值均在3%以下。
 
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配置0.4~10μg/mL的以考察該濃度范圍內的線性關系,得出相關系數(shù)R2為0.9998。選取低中高三個不同濃度水平連續(xù)進樣6次,考察方法的重復性,RSD值均在3%以下。

 樣品譜圖如下:
 

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綜上可以看出,該方法快速、準確、重現(xiàn)性好。且儀器運行穩(wěn)定、靈敏度高,完全滿足國家標準相應的檢測要求,可供參考。