藥品質量問題老生常談,卻容不得我們有一丁點的忽視。歷年來,過多起假疫苗、劣質疫苗事件,一次次讓我們繃緊了“安全”這根弦。保障藥品質量安全是當前我國緊抓的工作之一,向相信結合人的主觀能動性和科技手段的先進性,藥品質量會越來越可靠。
日常生活中,藥品的主要作用就是滿足人們看病治病的需求,它的質量安全直接關系到人民群眾的生命和財產安全,因此不管是政府還是人民,對于藥品安全的要求都極為重視。雖然藥品安全的問題時時強調,但總有部分企業的目光只盯著人們群眾的錢袋子,置大眾的健康和利益于不顧。
近日,為加強藥品質量監管,福建省藥品監督管理局對本省內多個藥品生產、經營企業及使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。抽檢結果顯示,有19批次的藥品不符合相關標準規定。其中包含車前草、潤肺止咳膠囊及頭孢克洛顆粒等常見藥品。對于此次抽驗結果不符合規定的藥企單位,相關部門已經在依法查處中。
毫無疑問,對于此類企業我們要嚴抓嚴查、加重監管處罰力度。但預防大于治理,因此建立長效監管機制,全面提高監管部門及機構的檢測能力,切實有效的進行藥品市場的監督管理更為重要。近年來隨著市場需求的逐漸深化,專業的藥品檢測機構、檢測方法以及檢測儀器設備不斷出現和改進,推動并提高著我國的藥品監管體系與監管水平。現階段的藥品檢測方法有光譜技術、氣相色譜儀技術、液相色譜儀技術、化學發光技術、電泳技術、PCR技術、重量分析以及酸堿滴定等方法。
光譜技術是利用不同頻率對檢測藥品進行輻射,在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動及轉動的狀況,獲得其光譜和波長等信息,通過對數據的分析,就能夠得到藥品的結構、元素信息。
色譜法是主要用于物質分離以及分析的手段。它通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇性的分配,利用流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作,混合物中存在的不同物質會以不同的速度基于固定相進行移動,進而實現分離效果。
電泳法也是藥品分析的重要手段之一,電泳法是指將帶電荷的樣品如蛋白質、核苷酸等置于惰性介質中,在電場的作用下,向其對應的電極方向按各自的速度進行泳動,使組分分離成狹窄的區帶,用適宜的檢測方法記錄電泳區帶圖譜或計算其含量。電泳分析具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便等優點。
此外,酸堿滴定法也是藥品分析的常見方法。其通過將一種已知其準確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中,到化學反應完全為止,然后根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種分析方法,酸堿滴定法在生產實際中應用非常廣泛。
藥品的質量好壞直接影響人們的健康和生命安全,因此藥品質量監督與檢驗對保障人們安全有效用藥、維護人們的身體健康有著極其重要的意義。而隨著人們對生物醫藥學研究的不斷深入,藥品分析與檢測技術也隨之不斷更新,藥品檢測也將會朝著更加快速、方便、準確的方向發展